Muốn mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần chuẩn bị hồ sơ gì?

Để có thể mở Nhà thuốc mới thì Dược sĩ cần nộp một bộ hồ sơ cho Sở Y tế để xét duyệt, vậy hồ sơ mở Nhà thuốc cần những giấy tờ gì?

• Danh sách 200 tên thuốc biệt Dược mà sinh viên Dược nào cũng phải nắm
• Những bí kíp cần có để trở thành Trình Dược viên chuyên nghiệp

Nhà thuốc quầy thuốc là loại hình kinh doanh bán lẻ dược phẩm phổ biến hiện nay ở nước ta. Với nhu cầu sử dụng dược phẩm của người dân ngày càng gia tăng, nhiều Dược sĩ sau khi có bằng cấp và chứng chỉ chuyên môn phù hợp đều có mong muốn mở Nhà thuốc, quầy thuốc cho riêng mình.

Bài viết sau đây sẽ hướng dẫn hồ sơ mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cho Dược sĩ.

Hồ sơ mở Nhà thuốc cần những giấy tờ gì?

Dược sĩ, giảng viên Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho biết, để mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP Dược sĩ cần chuẩn bị hồ sơ gồm đầy đủ những giấy tờ sau đây:

• Bản kê khai địa điểm
• Bản kê khai danh sách nhân sự
• Bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự
• Bản kê khai danh sách trang thiết bị
• Giấy chứng nhận Đăng ký giấy phép kinh doanh tại phòng kinh tế UBND Quận nơi bạn sẽ mở nhà thuốc (Thời gian làm 1 tuần)
• Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y Tế cấp (nếu chưa có thì làm hồ sơ đăng ký, với thời gian 1 tháng). (Tham khảo thêm Luật cấp chứng chỉ hành nghề Dược.)
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hay đơn đề nghị xét GPP)
• Danh mục các S.O.P và kèm bộ S.O.P cơ bản (chỉ cần làm S.O.P cơ bản là đủ rồi)
• Chuẩn bị cơ sở vật chất cho nhà thuốc: quầy kệ, máy lạnh, máy tính, máy in, bình cứu hỏa, nhiệt ẩm kế.
• Chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, đồng thời chuẩn bị hồ sơ xin thẩm định GPP (Thực hành nhà thuốc tốt) (Dược sĩ cần chuẩn bị sẵn 2 bộ). Hai bộ hồ sơ này nộp lên phòng Y Tế quận để xin ý kiến, quận sẽ giữ 1 bộ và đưa bạn 1 bộ để nộp lên Sở Y tế.

Thời gian thanh tra Sở Y tế tới thẩm định là 2 tháng (có hẹn trước ít nhất là 2 ngày). Sau khi được thẩm định bạn chờ thêm 1 tháng nữa để được cấp GCĐĐKHN và chứng nhận GPP.

Nộp hồ sơ mở Nhà thuốc ở địa chỉ nào?

Bạn nộp hồ sơ mở Nhà thuốc GPP gồm những giấy tờ như trên về Sở Y tế. Ngoài ra bạn có thể tham khảo thêm Hồ sơ làm chứng chỉ hành nghề Dược 2020 nếu như có nhu cầu làm chứng chỉ hành nghề.

Yêu cầu chung đối với những người hành nghề Dược

Theo quy định của pháp luật, những người hành nghề Dược cần đảm bảo được những tiêu chuẩn chung như sau:

• Có bằng cấp chuyên môn về dược và thời gian thực hành phù hợp với từng loại hình hành nghề.
• Có năng lực hành vi dân sự đầy đủ và có đủ sức khoẻ để hành nghề dược.
• Người hành nghề không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc đang bị áp dụng biện pháp quản chế hành chính; không đang trong thời gian chấp hành án phạt tù hoặc quyết định áp dụng biện pháp hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, đưa vào cơ sở chữa bệnh bắt buộc; không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc làm công việc liên quan đến y tế theo quyết định của tòa án.
• Người hành nghề phải hiểu biết và cam kết thực hiện Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân và các luật, quy chế dược và các quy chế chuyên môn khác có liên quan đến lĩnh vực hành nghề dược.

Trên đây là một số thông tin hướng dẫn hồ sơ mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cho Dược sĩ được trang tin tức y khoa tổng hợp.